Комиссия при Минздраве обновила перечень жизненно важных лекарственных препаратов. Туда включили два препарата — инновационные лекарства для терапии онкологических заболеваний — из восьми предложенных. Аналитическая компания «Право на здоровье» утверждает, что итоги заседания оказались «оптимистичнее ожиданий». Всероссийский союз пациентов ожидаемо недоволен отказами.
28 апреля Минздрав провел первое в 2025 году заседание комиссии по формированию перечней жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и 14 высокозатратных нозологий (ВЗН). Лекарствами из этих списков граждан должны бесплатно обеспечивать за счет федерального бюджета. В состав комиссии входят представители федеральных и региональных министерств, профильных вузов и научных организаций. Кроме того, на заседаниях могут присутствовать представители фармацевтического бизнеса и общественных объединений. Предлагать препараты для включения в перечни могут медицинские организации, производители лекарств, профильные НКО и пациентские объединения.
В этот раз комиссия рассматривала восемь заявок для перечня ЖНВЛП. Члены комиссии единогласно одобрили препарат лорлатиниб («Лорвиква» от Pfizer), который применяется для лечения ALK+ немелкоклеточного рака легкого. Представители НМИЦ онкологии имени Блохина рассказали на заседании, что это лекарство показывает «наилучшие результаты» для данного вида рака. Им могут быть ежегодно обеспечены порядка 200 человек, и представители Всероссийского союза пациентов подчеркнули, что речь идет о гражданах трудоспособного возраста.
В перечень ЖНВЛП комиссия также включила препарат пэгцетакоплан («Эмпавели» от Swedish Orphan Biovitrum АВ), который применяется в онкогематологии для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. В пациентском сообществе отметили, что это «жизнеспасающее лекарство» и безальтернативная терапия для части больных.
Остальные шесть заявок комиссия отклонила. Так, представители НМХЦ имени Пирогова и НМИЦ гематологии предлагали включить в перечень асциминиб (противоопухолевый препарат от Novartis), который показан для лечения хронического миелоидного лейкоза. По словам экспертов, это уникальный, высокоэффективный и самый безопасный для этой нозологии препарат.
Однако депздрав Москвы выступил против, отметив, что результаты лечения им сравнимы с действием других препаратов, тогда как цена асциминиба выше.
Практически единогласно члены комиссии отказались включать в перечень:
Мнения разделились по поводу препарата фарицимаб («Вабисмо» от Roche). Это первое биспецифическое антитело, одобренное для терапии заболеваний сетчатки глаза. Офтальмологи отметили эффективность этого лекарства и уникальность механизмов его действия — в отличие от других препаратов, он может воздействовать на резистентные формы заболеваний. Но Минздрав, Федеральный фонд ОМС и Минпромторг указали на существование аналогичного российского лекарства ранибизумаб. В итоге 9 членов комиссии проголосовали за включение в перечень, а 11 против.
Также из перечня ЖНВЛП были исключены в связи с отзывом регистрации препараты сарилумаб (используется для терапии ревматоидного артрита и не имеет аналогов) и пэгинтерферон альфа-2а (часть терапии первой линии при хроническом гепатите B). В перечень ВЗН решили не включать препарат сипонимод («Кайендра» от Novartis), который применяется для лечения рассеянного склероза.
Генеральный директор аналитической компании «Право на здоровье» Ольга Макаркина поясняет, что включение в перечни обеспечивает препарату выход на рынок государственных закупок — и в практику медицинских учреждений по всей стране. Предварительные итоги заседания, по ее оценке, оказались оптимистичнее ожиданий. «Накануне участники индустрии, опираясь на актуальные тенденции и сведения от представителей органов власти, опасались, что из-за дефицита бюджета ни один из представленных лекарственных препаратов не будет включен в перечень. Тем не менее комиссия уже проголосовала за два флагманских инновационных лекарственных препарата. Это свидетельствует, что позиция главных внештатных специалистов и экспертов даже в текущих реалиях может быть услышана»,— сказала госпожа Макаркина.
В то же время комиссия подтвердила тенденцию к приоритетности экономии средств, отметила эксперт: производители в соответствии с рекомендациями регуляторов в ходе заседания снижали стоимость лекарственных препаратов по отношению к заявленной.
Но это возможно сделать далеко не во всех случаях, что позволяет прогнозировать проблемы с доступностью инновационной лекарственной терапии в стране.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев «сожалеет», что комиссия не одобрила большинство рассматриваемых препаратов. Причем основным аргументом для отказа было отсутствие утвержденных клинических рекомендаций, отмечает он: «Это вызывает серьезную обеспокоенность. Утверждение клинреков занимает длительное время, и, пока этого не произошло, препараты не будут включены в перечень ЖНВЛП. Из-за этого пациентам придется добиваться права на лечение через региональные врачебные комиссии. А пройти все этапы от рассмотрения пациентской заявки до принятия положительного решения и проведения закупки крайне сложно — и занимает много драгоценного в случае болезни времени».
Источник: Коммерсантъ
