Проблемы вакцинации все чаще становятся темой обсуждений форумов и круглых столов. Как эксперты оценивают текущую российскую программу иммунизации? Идет ли разработка оптимального графика профилактических прививок, имплементированного в схему действующего национального календаря? Потребность в каких вакцинах является наиболее острой на сегодняшний день? Все эти вопросы изучили GxP News.
Сегодня программы иммунизации, рекомендуемые ВОЗ для каждой страны, независимо от уровня ее экономического развития, стали существенно шире. Если ранее в них входило шесть позиций, то теперь их вдвое больше. Кроме того, эксперты ВОЗ рекомендуют включить туда еще 13 дополнительных позиций, например, вакцины против гемофильной инфекции типа B, гепатита B, кори, краснухи, ротавируса, ВПЧ (вирус папилломы человека) и менингококковой инфекции.
Медицинское сообщество России неоднократно призывало к расширению Национального календаря профилактических прививок (НКПП), к использованию возможностей региональных календарей и, конечно, к усилению информирования среди населения.
Национальный календарь профилактических прививок в России предусматривает вакцинацию детей от рождения до 18 лет от 12 инфекций. На экспертном форуме по иммунопрофилактике Лейла Намазова-Баранова, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава РФ, отметила, что в Аргентине вакцинация охватывает 21 инфекцию, в Бразилии – 17, в Чили – 16, в Индии – 13, в Китае – 12, в Южной Африке – 10. В Европе вакцинация против менингококковой инфекции проводится в 20 из 30 стран. Во многих странах ревакцинация от коклюша осуществляется не только в младшем возрасте, но и у подростков, а также у беременных. На постсоветском пространстве в Армении – 17 инфекций, включая менингококк, ротавирус и ВПЧ, Казахстан уже реализует ревакцинацию дошкольников, а в Белоруссии с 2025 года введена ревакцинация от коклюша в 16 лет.
В России наиболее актуальные региональные календари реализуют Свердловская область и Москва, где внедрена вакцинация, в том числе против менингококковой инфекции четырехвалентной вакциной.
Менингококковая вакцина – одна из самых актуальных
С 2015 года идет разговор о внесении в НКПП пяти вакцин, где одной из важнейших является вакцина против менингококковой инфекции, частота заболеваний которой растет из-за миграционных потоков, снижения охвата вакцинацией и роста «антиваксерных» настроений. Специалисты фиксировали вспышки заболевания в 2021, 2022 и 2023 годах.
«Менингококковая инфекция действительно относится к числу жизнеугрожающих. К сожалению, далеко не все наши граждане знают о ее существовании. Эта инфекция распространена повсеместно и в силу высокой летальности и тяжелых последствий представляет серьезную нагрузку не только для пациента и его семьи, но и для всей системы здравоохранения. Несмотря на то что уровень заболеваемости относительно невысок по сравнению с гриппом, ветряной оспой, коклюшем или корью, летальность при менингококковой инфекции самая высокая среди вакциноуправляемых инфекций», – рассказала на форуме Алла Вильниц, ведущий научный сотрудник НИО вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии ФГБУ ФНКЦИБ ФМБА России.
По данным Европейского союза, летальность при заражении крайне высока во всех странах, включая экономически развитые. В группе риска люди старше 50 лет, 10-15% заболевших – подростки и дети. На сегодняшний день известно 12 серогрупп менингококков, из которых шесть вызывают генерализованное течение процесса. Структура циркулирующих вирусов варьируется по регионам мира, но главная проблема заключается в том, что невозможно спрогнозировать, когда и где возникнет вспышка.
В России в допандемийный период наблюдался постепенный рост заболеваемости. На фоне карантинных мероприятий уровень резко снизился, но сегодня специалисты отмечают тенденцию к росту.
«Уже в I квартале текущего года число случаев почти сравнялось с показателями за весь прошлый год. В отдельных возрастных группах рост составил более чем в четыре раза. Летальность также растет и достигает в некоторых когортах 30% – погибает каждый третий или четвертый заболевший. Клиническая картина инфекции практически не изменилась со времен первого описания в XIX веке. Почти 70% летальных исходов, по данным российского референс-центра, происходят в первые сутки болезни, – говорит Алла Вильниц. – Диагностика до появления геморрагической сыпи крайне затруднительна. Только 50% пациентов госпитализируются в первые часы от начала симптомов. В 25% случаев сыпь появляется спустя 12-24 часов, иногда – на вторые или третьи сутки. При менингококковой инфекции важны не только часы – решающими бывают минуты».
Особую опасность при менингококковой инфекции представляют атипичные формы. Часто пациенты поступают в клиники с ошибочными диагнозами, что задерживает оказание адекватной медицинской помощи и влияет на исход. В ряде случаев инфекция вызывает обширные некрозы и тромбозы, требующие хирургического вмешательства и ампутаций.
Единственный способ защиты – вакцинация. Только применение современных комбинированных вакцин способно предотвратить новые трагедии. «Мы снова поднимаем вопрос о необходимости изменений в законе 157-ФЗ, чтобы легализовать включение вакцины против менингококковой инфекции. Сроки внедрения уже трижды переносились, а это человеческие жизни. Лечение ребенка после менингококковой инфекции обходится в десятки миллионов рублей, тогда как вакцинация стоит всего 500 рублей. Нам нужны современные, доступные, безопасные и поливалентные вакцины», – подчеркнул Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
Угроза женскому здоровью
Еще одна вакцина, о скорейшем включении которой в НКПП говорят специалисты, направлена на профилактику вируса папилломы человека (ВПЧ). Рак шейки матки, который занимает пятое место в структуре онкологических заболеваний среди женщин в России и является одной из ведущих причин смертности в возрасте от 30 до 39 лет, в 99% случаев ассоциирован с хронической инфекцией ВПЧ.
По данным различных источников, распространенность ВПЧ в регионах России колеблется от 14 до 84,5%.
«Ранее публично заявлялось, что вне зависимости от темпов запуска отечественного производства, запланированного на 2025 год, вакцинация от ВПЧ должна начаться с 2024 года. Однако Постановлением Правительства РФ № 343-р от 15 февраля 2023 года соответствующие изменения в Федеральный закон № 157 не были внесены. Фактически реализация массовой вакцинации от ВПЧ перенесена с 2024 на 2026 год, что без преувеличения означает потерю человеческих жизней», – рассказал на форуме Сергей Войтюк, член координационного совета федерального «Народного фронта».
При отсутствии профилактических мер прогнозы, которые дают эксперты по заболеваемости, неутешительны: число женщин с диагнозом рака шейки матки будет продолжать расти и к 2030 году может достичь 30 случаев на 100 тысяч населения. Для снижения этого показателя ВОЗ предлагает обеспечить необходимой вакцинацией 90% девочек до 15 лет.
В России ситуацию «смягчают» региональные программы – более 50 субъектов принимают соответствующие меры. «Однако без поддержки на федеральном уровне и принятия единой программы, сравнимой по масштабу с международными инициативами, достичь системных результатов будет крайне трудно», – говорит Сергей Войтюк.
Вакционное неравенство
На конец 2023 года вакцинация против ротавируса была включена в национальные календари 123 стран. В России она реализуется лишь в 37 регионах, при этом охват населения составляет всего 12%, что стало причиной, не позволяющей существенно снизить заболеваемость и достичь популяционного эффекта. Опыт регионов-лидеров, где охват составляет 50% (Московская и Свердловская области, Красноярский край и ЯНАО), показал, что внедрение вакцинации снижает заболеваемость острыми гастроэнтеритами у детей в десятки раз и существенно сокращает количество госпитализаций.
Считается, что к 5 годам жизни около 95% детей во всем мире заражаются ротавирусом. В России он занимает ведущие позиции среди острых кишечных инфекций, которые по частоте сопоставимы с острыми респираторными заболеваниями. «В последние годы все чаще фиксируются групповые очаги заболеваемости, где страдают сотни, а иногда и тысячи человек, преимущественно дети раннего возраста. Например, в предыдущие годы было зарегистрировано более 114 очагов, в которых пострадало около тысячи детей, преимущественно в дошкольных образовательных учреждениях», – рассказала Ольга Рычкова, главный внештатный иммунолог-аллерголог Департамента здравоохранения Тюменской области.
В ряде регионов действуют региональные программы, позволяющие родителям бесплатно вакцинировать детей, но их немного, в других таких программ нет. Возникает закономерный вопрос: почему дети из одного региона находятся в заведомо менее защищенной ситуации по сравнению с другими?
Изменения в законодательстве
Расширение НКПП возможно только после принятия новых нормативных актов.
«Для включения новых вакцин в НКПП необходимо внести изменения в закон „Об иммунопрофилактике“. Это требует серьезной доказательной базы – не только эпидемиологической, но и социальной. Вакцина должна быть эффективной, востребованной и воспринимаемой населением положительно, – считает Сусанна Харит, главный внештатный специалист по вакцинопрофилактике городского Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга. – Наряду с федеральными мерами важную роль играют региональные программы иммунизации. Они позволяют закрывать дефицит охвата в определенных группах риска: детей раннего возраста, людей с иммунодефицитами, призывников, беременных. Однако региональные календари, как правило, не обеспечивают системного охвата и не формируют популяционного иммунитета».
Безусловно, включение в НКПП вакцин от менингококка, ротавируса, ВПЧ позволит создать более устойчивую систему эпидемиологической защиты населения. Но вакцинация – это дорога с двусторонним движением. Можно подготовить производственную базу и медицинскую инфраструктуру, но без осознанного участия общества и доверия к вакцинации добиться устойчивого результата невозможно. В условиях информационного шума по теме вакцинопрофилактики чрезвычайно важна просветительская работа всего медицинского сообщества. Пока же проблемы остаются. По данным опроса ФМБА и Центра гигиены и эпидемиологии, 70% россиян положительно относятся к вакцинации, 14% – нейтрально. Однако при вопросе о расширении НКПП только 50% выразили поддержку.
Источник: GxP News
