Минздрав РФ подготовил проект правительственного постановления, предусматривающий право АО «Почта России» осуществлять фармацевтическую деятельность, касающуяся розничной торговли и хранения 132 лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки и медорганизации с соответствующей лицензией. Изменения планируется внести в постановление № 353 от 12 марта 2022 года «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации».
Проект разработан для реализации плана первоочередных мер по обеспечению устойчивого развития «Почты России». Согласно документу, организация может осуществлять розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в отделениях почтовой связи, расположенных в сельской местности, где отсутствуют аптечные организации, а также индивидуальные предприниматели и медицинские организации с лицензией на фармацевтическую деятельность.
Реализация будет возможна только в отношении лекарственных средств, включенных в специальный перечень, погруженный в приложение к документу. В него входят 11 категорий: пищеварительный тракт и обмен веществ, кровь и система кровотечения, сердечно-сосудистая система, дерматологические препараты, мочеполовая система и половые гормоны, гормональные препараты системного действия (кроме половых гормонов и инсулинов), противомикробные препараты системного действия, костно-мышечная система, нервная система, дыхательная система и органы чувств.
Согласно проекту, для получения лицензии «Почта России» должна подтвердить наличие сотрудников, непосредственно занятых в торговле и хранении лекарств, прошедших дополнительное профессиональное обучение по программам повышения квалификации. При этом для компании предлагается не применять ряд лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
В случае утверждения проект постановления вступит в силу со дня его официального опубликования и будет действовать до 31 декабря 2027 года. В пояснительной записке отмечается социальная значимость инициативы, направленной на обеспечение доступности лекарственной помощи жителям удаленных и труднодоступных территорий. Также авторы подчеркнули, что принятие документа не потребует дополнительных расходов федерального бюджета и не повлечет негативных социально-экономических последствий.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Ян Власов в ответ на запрос Vademecum сообщил, что доступ к лекарствам в отдаленных населенных пунктах по-прежнему остается одной из самых уязвимых точек системы здравоохранения. По его словам, там, где нет аптек, «даже простые препараты от температуры, боли или расстройств пищеварения превращаются в проблему», из-за чего расширение каналов доставки лекарств является своевременной мерой.
«Важно подчеркнуть, что в типовом исполнении – при стандартных дозировках и лекарственных формах – препараты, вошедшие в обсуждаемый перечень, относятся к безрецептурным. Речь идет именно о базовых, широко применяемых средствах, которые традиционно используются для симптоматической помощи и профилактики осложнений», – отметил представитель ВСП.
Власов подчеркнул, что дальнейшая реализация инициативы должна сопровождаться строгим экспертным подходом к формированию перечня, а также контролем качества, условий хранения и информирования пациентов на уровне, сопоставимом с аптечной сетью.
В Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) отметили, что проект Минздрава претерпел существенные изменения. «Во-первых, изменения не имеют статуса федерального закона, они предлагаются ко внесению в постановление правительства, регулирующее особенности разрешительной деятельности. Во-вторых, предлагаемый порядок имеет ограниченный срок действия – до конца 2027 года. В-третьих, использование системы мониторинга лекарственных препаратов останется обязательным для всех участников оборота лекарств – для почтовых отделений не сделано исключение. В-четвертых, реализация препаратов в почтовых отделениях будет возможна только в тех сельских населенных пунктах, где нет аптек и медорганизации с фармлицензией. В-пятых, соблюдение лицензионных требований для нового участника обязательно, за исключением наличия сотрудников с профильным профессиональным образованием и наличием минимального ассортимента», – пояснил Vademecum председатель Координационного совета РААС Александр Филиппов.
Вместе с тем Филиппов считает, что предложенный Минздравом список заслуживает более подробного рассмотрения, «но при беглом прочтении возникают сомнения по обеспечению отделениями почты условий хранения таких форм, как капли, мази, суппозитории, а также возможности корректного расчета стоимости лекарств из перечня ЖНВЛП, которые разрешены проектом к продаже на почте». Представитель РААС подчеркнул, что ассоциация продолжает выражать озабоченность включением непрофильных участников в периметр фармацевтического рынка «на особых условиях».
Впервые о выступлении «Почты России» как игрока на рынке розничного фармритейла стало известно в 2019 году, когда в трех отделениях госкомпании открылись аптечные пункты с лицензией. Затем, в 2021 году, ВСП выступил с предложением включить почтовые отделения в дистанционную торговлю рецептурными препаратами. Компания в свою очередь получила оптовую лицензию и оборудовала склад во Внуково, после чего Росздравнадзор выдал разрешение «Почте России» на дистанционную розничную торговлю лекарствами.
В апреле 2025 года Минцифры опубликовало проект федерального закона о расширении функционала «Почты России». В документе среди прочего содержались поправки в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отделениям почты планировалось предоставить право без лицензии и специальных условий хранения продавать безрецептурные лекарства в труднодоступных и малонаселенных территориях.
Большинство опрошенных Vademecum экспертов фармацевтического рынка скептически отнеслись к подобному вектору развития компании. Они указывали на возможное ущемление конкуренции в отрасли, возможные нарушения при реализации непрофессиональными работниками лекарств, а также низко оценивали финансовые перспективы такого проекта.
Источник: Vademecum
