Правительство Российской Федерации скорректировало ключевой документ, регулирующий обеспечение пациентов с редкими заболеваниями. Постановлением № 877 от 10 июня 2025 года внесены изменения в Постановление № 1416 от 26 ноября 2018 года — нормативную основу программы «14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН).
Изменения коснулись порядка сбора заявок, перераспределения препаратов между регионами, устранения административных барьеров и расширения возможностей для учета новых потребностей в течение года. Среди основных нововведений:
- Перераспределение между возрастными группами: теперь допускается перераспределение препаратов между детской и взрослой когортой пациентов при условии последующего возмещения в рамках текущего финансового года. Это позволит оперативнее реагировать на потребности пациентов, не дожидаясь нового бюджетного цикла.
- Оптимизация межрегионального распределения: установлены четкие правила приоритизации отгрузок препаратов. В первую очередь они направляются в регионы с запасом менее 60 дней. Если запасы в одном регионе превышают 120 дней, а в другом — менее 30, ФЦПиЛО уведомляет о необходимости перераспределения. При этом препарат передается за счёт принимающего региона, что упрощает логистику и устраняет задержки.
- Исключение бюрократических барьеров: теперь «право собственности» на лекарственные препараты возникает на основании факта получения препарата организацией-получателем, а не после оформления документов в Минздраве. Это решает давнюю проблему: когда препарат физически находится в регионе, но пациенты не могут его получить из-за задержек в документообороте.
- Внедрен «подготовительный этап» для заявочной кампании: в правила включён механизм ранней подготовки к сбору заявок, что позволит избежать срывов в обеспечении и снизить дефицит препаратов в переходный период.
- Дополнительные основания для заявок: теперь регионы смогут подавать дополнительные заявки в течение года, если в перечень ВЗН включён новый препарат или образовалась свободная экономия.
Всероссийский союз пациентов приветствует данные изменения и выражает благодарность Министерству здравоохранения РФ за принятие важного решения и Комитет Госдумы по охране здоровья за инициативы, способствующие повышению стабильности лекарственного обеспечения и адресному реагированию на потребности пациентов.
«Мы давно поднимали вопросы, которые теперь нашли отражение в новых правилах. Это системный шаг навстречу пациентам, позволяющий оперативно реагировать на реальные потребности и устранять избыточные барьеры, мешавшие доступу к терапии», — прокомментировал сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв.