Информация для пациентов с язвенным колитом, желающих принять участие в исследовании абсолютно нового лекарственного препарата, разработанного для лечения ВЗК.
Открыт набор участников в клиническое исследование BCD-261-4/ULTRAMARINE «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени» исследуемого для терапии язвенного колита.
Участие в клиническом исследовании BCD-261-4/ULTRAMARINE могут принять участники в возрасте от 18 до 75 лет с установленным диагнозом «язвенный колит».
Цель клинического исследования BCD-261-4/ULTRAMARINE – изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом.
В данном клиническом исследовании есть иные критерии включения, а также критерии невключения (критерии невозможности принять участие в клиническом исследовании), о полном перечне которых потенциальному участнику сообщит врач-исследователь Потенциальному участнику необходимо ознакомиться с полной информацией об исследовании и проконсультироваться с врачом-исследователем и (или) лечащим врачом.
Клиническое исследование BCD-261-4/ULTRAMARINE проводится в исследовательских центрах разных городов Российской Федерации, включая Москву, Санкт-Петербург, Казань, Барнаул, Новосибирск, Челябинск, Уфу, Красноярск, Ростов-на-Дону, Владивосток и Ульяновск.
Более подробная информация о клиническом исследовании BCD-261-4/ULTRAMARINE доступна на сайте ct.biocad.ru: https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-261-4ultramarine
Контактная информация: вопросы о клиническом исследовании можно задать по телефону горячей линии: 8 800 511-00-37 или +7 981 698-20-50 (международный номер).
Разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение данного клинического исследования № 246 от 06.06.2025 и перечень исследовательских центров на территории Российской Федерации опубликованы в Реестре разрешений на проведение клинических исследований на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
